【喜报】我院顺利通过医疗器械临床试验机构备案
时间：2025-07-18    点击数： 次    字体： 

        近日，据国家药品监督管理局医疗器械临床试验备案管理信息系统显示，我院内分泌专业、临床免疫血清学检验专业、临床细胞分子遗传学检验专业顺利通过江苏省药品监督管理局审核查验中心医疗器械临床试验机构备案现场监督检查，取得了医疗器械临床试验资质。
 

        医疗器械临床试验的开展可以有效提高医院科研水平与临床实力，规范医疗质量与伦理工作，保障患者权利与医疗安全，提升医院品牌效益，对医院的发展具有非常重要的意义。
        此外，我院内分泌专业、心血管内科专业、肿瘤科专业、神经内科专业已于2023年通过了江苏省药品监督管理局审核查验中心药物临床试验机构备案现场监督检查，取得了药物临床试验资质。目前，内分泌专业已有6项药物临床试验在研项目。随着药物、医疗器械临床试验机构备案接连通过，标志着我院临床试验工作迈入一个新阶段。今后，我院将严格按照临床试验的要求，全面、科学、规范的开展临床试验工作，进一步提高临床科研水平及综合实力，推动学科建设与发展。