尊敬的先生/女生：
我院内分泌科正在开展“一项在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比较HY310注射液与诺和泰®治疗32周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的Ⅲ期临床研究”。此项研究已经获得国家药品监督管理局批准(批件号:2023LP02448、2023LP02449)，并通过我院伦理审查委员会批准（伦理批件号：（伦审）2024（药）第002号-01）。
如果您是二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者，可来电或至内分泌科门诊咨询👇👇若能参加本研究项目，我们将为您提供：1.免费药物治疗及相关检查；2.研究期间有专科医生进行定期随访、评估病情，专业的诊疗团队提供诊疗建议和指导；3.临床试验结束后续糖尿病治疗和管理。
试验用药品介绍试验药物:司美格鲁肽注射液(HY310)由深圳翰宇药业股份有限公司研发，是司美格鲁肽注射液(诺和泰®)生物类似药，作用机制与原研药相同，为腹部皮下注射给药每周给药1次。
对照药物:司美格鲁肽注射液(诺和泰®）由诺和诺德公司研发，是第四个上市的GLP-1RA周制剂。已经由国家药品监督管理局正式批准在国内上市，主要获批适应症为:成人2型糖尿病患者的血糖控制。
如果您是2型糖尿病患者，并符合以下所有条件，将有可能入选该研究：
1.签署知情同意书时年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限；
2.筛选时和随机前体重指数(BMI)≥18.5kg/m2且≤35.0kg/m2；
3.筛选前接受二甲双胍≥1500mg/日(或最大耐受剂量≥1000mg/日)的稳定治疗至少8周；
4.筛选时本地实验室检测的糖化血红蛋白(HbA1c)≥7.5且≤11.0%，随机前中心实验室检测的HbA1c≥7.0且≤10.5%；5.筛选时本地实验室及随机前中心实验室检测的空腹血浆血糖(FPG)≤15.0mmol/L；
6.对试验目的充分了解，能够和研究者进行良好沟通，并能理解和遵守本项研究规定的各项要求；
以上为部分标准，最终标准由研究医生掌握，并以全面检查结果为准。若您满足上述条件，将有机会参与此项研究。是否参加完全取决于您的意愿，即使您决定不参加此项研究，也不会因此受到任何不利影响。
若您想获得更多的信息，请联系:研究医生:黄主任:13306103386；石主任:17705293376；临床协调者:张助理:15052946997；也可前往我院门诊2楼内分泌门诊、4楼内分泌专家门诊诊室进行详细的咨询。
